Informations du cours
Fabriquer ce qui est utile et introuvable (plus-value) ;
- Orientation vers la fabrication de médicaments individualisés de type injectable : chimiothérapies anticancéreuses, médicaments injectables prêts à l’emploi, nutritions parentérales.
Cependant, la fabrication de médicament stérile est un processus à hauts risque qui impose des hauts standards de qualité et des exigences sévères telles que :
- la mise en place d’un système de gestion de la qualité,
- la formation et évaluation régulière du personnel impliqué,
- des moyens adaptés en locaux et matériels (ZAC).
- des contrôles qualités réalisés en cours et en fin de fabrication.