Management du système d'Assurance Qualité

L'assurance de la qualité est un large concept qui couvre tout ce qui peut, individuellement ou collectivement, influencer la qualité d'un produit pharmaceutique. Elle représente l'ensemble des mesures prises pour s'assurer que les médicaments et les médicaments expérimentaux fabriqués sont de la qualité requise pour l’usage auquel ils sont destinés.

L’Assurance de la qualité est un système et une organisation à mettre en place qui permettent la fabrication de médicaments :

  • De qualité contrôlée;
  • Dans le respect du cadre réglementaire;
  • Dans des bâtiments de dimension suffisante, conçus et maintenus en état;
  • En utilisant du matériel qualifié;
  • En faisant appel à des procédés validés;
  • Et en utilisant une documentation préétablie et approuvée.