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L’assurance qualité permet de démontrer le respect des règles de qualité tout au long de la chaîne de production, en répondant notamment aux exigences du client, du marché ou de la certification. L’industrie pharmaceutique s’appuie notamment sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour y parvenir. Les BPF sont  « Un des éléments de l'assurance de la qualité, garantissant que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon uniforme et selon des normes de qualité adaptées à leur utilisation et spécifiées dans l'autorisation de mise sur le marché ». Elles sont applicables à la fabrication de médicaments à usage humain ou vétérinaire.