La production des médicaments, tout comme ,'importe quel processus industriel, relève de trois volets:

D'un coté de "Contenant" càd le Bâtiment, les équipements et le matériel utilisé pour la production, qu'on peut englobé sous le termes  plus général d'installations pharmaceutique. De l'autres le terme "contenu" désignant les matières, après transformation deviendront médicaments. Et finalement, le personnel, qui grâce à ces connaissances, est en mesure de relié le "Contenu" au "Contenant"  travers des opérations de transformations la matière en utilisant le matériel et les équipements installés dans le bâtiment.

L'exigence Qualité des médicaments découle de la nécessité de maitriser les facteurs influancant cette Qualité tels ques:

Les installation (Mileu - Materiels) - Matières - Main d'oeuvres - Méthode de travail